вопрос
Необходимо получить сертификат ISO 13485 на медицинское изделие для участия компания в тендере. Интересуют следующие вопросы относительно сертификации:
- Является ли сертификат ИСО 13485 обязательным или оформляется в добровольном порядке?
- Какова стоимость сертификата и срок оформления?
- Какие документы нужно предоставить для сертификации?
Ирина (г. Москва)
20.02.2024
ответ
Порядок оформления сертификата ISO 13485
Сертификат ISO 13485 выдается аккредитованными органами по сертификации в добровольном порядке и подтверждает соответствие СМК организации стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования целей регулирования».
Цена и срок оформления:
| Стоимость сертификата ISO 13485 | 12 000 рублей |
| Срок оформления | 1 рабочий день |
| Курьерская доставка по России | бесплатно |
Перечень документов:
| • Заполненная заявка;
• Карточка реквизитов заявителя;
• Копии свидетельств ИНН и ОГРН. |
Заявление необходимо отправить на электронную почту
rpt-zakaz@yandex.ru Образец сертификата ISO 13485
Нажмите, чтобы посмотреть увеличенный вариант.
