вопрос
Здравствуйте. Наша компания находится во Франции и занимается производством компрессионного белья после ожогов и пластической хирургии. Можно получить полный список документов необходимых для регистрации товара на российском рынке, если учесть, что у нас есть уже различные сертификаты европейского образца как ISO, CE, FDA. и также узнать цену за всю эту процедуру и также за ваши услуги. И необходимо ли нам проходить тесты в лабораториях и клиниках если на российском рынке уже существуют аналоги нашей продукции.
Спасибо
Карина
карина (г. Реймс)
25.09.2009
ответ
Здравствуйте. На продукцию медицинского назначения нужно оформить свидетельство о государственной регистрации и декларацию о соответствии. Данные документы в России выдаются только после проведения лабораторных испытаний вне зависимости от того, есть ли в России аналоги данного белья.
